Stéphane Bancel : « On a démarré la phase 2 sans avoir fini la phase 1 » (Symposium CentralSupelec)
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Stéphane Bancel, Directeur Général et propriétaire de Moderna (9%) Stéphane Bancel : « Ce qu'on a fait Qu'est-c'qu'on a fait cette fois-ci ? Alors que la phase 1 avait pas démarré, [...] on a été voir la FDA [FDA en anglais], on leur a dit : "Voici le design de la phase 2, est-c'que vous êtes d'accord ?". Ils nous ont dit "On est d'accord". Et leur a dit : "On va démarrer la phase 2, avec votre accord, quand on aura les données de sécurité de la phase 1. On va pas attendre les données d'anticorps. [...] Ce serait du temps perdu, et de l'argent perdu. Parce qu'il faut payer cette étude de phase 2, et ça coûte 20 à 30 millions de dollars. Il faut payer le matériel. Avant d'avoir eu leur "ok", on a commencé à fabriquer le matériel, parce que le matériel devenait le chemin critique de démarrage de la phase 2. Donc on a démarré la fabrication du matériel de la phase 2 alors qu'on n'avait pas démarré de doser la phase 1, on n'avait pas le retour de la FDA, et on a mis, de la société, je crois à l'époque, 5 ou 6 millions de dollars à risque, justement parce qu'on avait réalisé que ça nous faisait économiser un mois sur le lancement du produit. » Source : SYMPOSIUM CENTRALSUPELEC (23-09-2020) https://www.youtube.com/watch?v=NLl2GJHFJRc (01'12 à 2'07) Vidéo originale : https://www.youtube.com/watch?v=T8rRVWRMnvM
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